翻訳者 / 臨床 [医薬/臨床試験]

医薬品および臨床試験に関連する幅広い臨床文書を翻訳頂きます。
※GCPおよび各種規制要件に準拠して作成された文書を含むため、当該分野の知識がある方歓迎。
対象となる文書には、臨床開発資料、規制当局向け申請資料、ならびに製薬・バイオテクノロジー、ライフサイエンス業界で一般的に使用される科学的文書が含まれます。

◎ご経歴により、バイオ、薬理、毒性、CMC（化学・製造・品質管理）関連資料を含むトライアルを別途ご相談させて頂く場合がございます。当該経験のある方もぜひご応募ください。

【主な文書の例】
・臨床試験実施計画書（Clinical Study Protocol）
・総括報告書（Clinical Study Report：CSR）
・被験者向け説明文書・同意書（Informed Consent Form：ICF）
・治験薬概要書（Investigator’s Brochure：IB）など
・症例報告書（Case Report Form：CRF）および関連資料
・臨床試験に関する規制当局提出資料
（例：CTD［コモン・テクニカル・ドキュメント］臨床パート）
・安全性関連文書および臨床サマリー

【必須】
・[英語<->他言語の場合] TOEIC 850点以上または英検準1級以上と同等の英語力を有する方
・Microsoft Office（Word、Excel　※PowerPoint尚可）が使える方
（例：Wordの変更履歴、検索・置換など）
【歓迎】
・医薬関連分野（臨床開発または医薬品科学など）の専門知識
・インターネット等を活用した緻密な調査力
・各種文書をGCPや各種ガイドラインに基づき、翻訳・校正・多言語校正（英語以外の外国語）・編集した実務経験のある方歓迎
・在宅で週20時間以上業務に従事できる方

フリーランスでの業務委託（在宅）、出来高制

※同分野のトライアルを再挑戦される場合、不合格通知日より1年以上経過後から再応募可能です。スキルアップにはその程度の期間が必要と判断しております。

※トライアル合格後、当社にご登録いただく際には、Microsoft正規版（Office 2021以降 or Microsoft 365）での作業環境が必要となります。非正規ソフトではお仕事をご依頼できませんのでご留意ください。
Mac をご使用の場合は、Windows環境を構築の上、Microsoft正規版（Office 2021以降 or Microsoft 365）での作業をお願いします。
【注記】トライアル応募段階では、正規版の購入は必須ではありません。