翻訳者 / バイオ [医薬・治験]

職種 翻訳者
分野 バイオ
言語方向 Japanese / 日本語 English / 英語
業務内容
バイオ医薬品、再生医療および生物由来製品分野に関する文書を翻訳頂きます。

◎ご経歴により、薬理、毒性、CMC(化学・製造・品質管理)関連資料を含むトライアルを別途ご相談させて頂く場合がございます。当該経験のある方もぜひご応募ください。また、臨床・非臨床の翻訳もご対応可能な方は、併せて応募をご検討ください。

【主な文書の例】
・バイオ医薬品、再生医療および生物由来製品に関する承認申請資料(CTD:主にModule 3、4、5 関連文書)
・非臨床試験報告書(薬理、薬物動態、毒性試験 等)
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書 等)
・特性解析・品質評価に関する資料(構造解析、活性評価、免疫原性評価 等)
・製造工程・細胞培養・精製プロセスに関する資料
・当局提出用説明資料および関連技術文書
応募要件
【必須】
・[英語<->他言語の場合] TOEIC 850点以上または英検準1級以上と同等の英語力を有する方
・Microsoft Office(Word、Excel ※PowerPoint尚可)が使える方
(例:Wordの変更履歴、検索・置換など)
【歓迎】
・医薬関連分野(臨床開発または医薬品科学など)、化学、薬学、バイオ、工学の専門知識
・バイオ医薬品、再生医療および生物由来製品に関する翻訳経験(抗体医薬、ワクチン、細胞・遺伝子治療等を含む)
・インターネット等を活用した緻密な調査力
・CATツール(Phrase等)の使用経験
・各種文書をGCPや各種ガイドラインに基づき、翻訳・校正・多言語校正(英語以外の外国語)・編集した実務経験のある方歓迎
・在宅で週20時間以上業務に従事できる方
待遇・報酬
フリーランスでの業務委託(在宅)、出来高制
備考
※同分野のトライアルを再挑戦される場合、不合格通知日より1年以上経過後から再応募可能です。スキルアップにはその程度の期間が必要と判断しております。

※トライアル合格後、当社にご登録いただく際には、Microsoft正規版(Office 2021以降 or Microsoft 365)での作業環境が必要となります。非正規ソフトではお仕事をご依頼できませんのでご留意ください。
Mac をご使用の場合は、Windows環境を構築の上、Microsoft正規版(Office 2021以降 or Microsoft 365)での作業をお願いします。
【注記】トライアル応募段階では、正規版の購入は必須ではありません。
応募方法
下記の [応募フォームへ] をクリックし、必要事項をご記入のうえ、送信してください。
同時に自動送信される応募受付完了メールの記載指示に従って [応募者ページ] にログインし、応募書類を提出してください。

[応募者ページ] には、応募時に使用したメールアドレスでのログインが必要です。
※トライアルの提出期限は、トライアルのダウンロードから7日(24時間x7日)以内です。なお、トライアルダウンロード用のURLの有効期限は、応募日時(応募フォームを送信した日時)から起算して 24時間x7日(*注1)以内です。
 *注1:期限については、時・分までカウントします。
    [例]2/11の14:25に応募したら2/18の14:24まで有効。

応募後の流れ:
[応募者ページ] 上でトライアル(該当する場合は、応募書類)のダウンロード → 応募書類に記入/提出・トライアルの課題を仕上げてアップロード → 選考 → メールにて選考結果をご連絡。

※応募受付メールが届かない場合は、「迷惑メールフォルダ」や「ゴミ箱」にメールが振り分けられていないかご確認ください。[応募者ページ]にログインすれば、応募手続きのすべてが可能です。

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