各種専門職 / 医療機器 [医療機器薬事 各専門領域スペシャリスト募集（業務委託／パートナー）]
実務経験者限定
| 職種 | 各種専門職 |
|---|---|
| 分野 | 医療機器 |
| 言語方向 | - |
| 業務内容 |
当社では、医療機器メーカーを中心に、国内外における開発・薬事・事業化支援を行っています。近年、規制の高度化・多様化に伴い、特定領域における高度な専門性を有する外部スペシャリストとの連携強化を進めています。
本募集では、以下のような各専門領域において実務経験豊富な方に、プロジェクト単位または継続的なパートナーとして参画いただける方を募集いたします。 ・電気安全・EMC（IEC 60601シリーズ等） ・各種滅菌法（EO、放射線、湿熱 等のバリデーション） ・生物学的安全性評価（ISO 10993シリーズ） ・新興国薬事（中南米、ASEAN、中東等における規制対応・申請実務） ・ソフトウェア／AI医療機器（SaMD、AI/ML、サイバーセキュリティ等） ・医師（医療機器開発・薬事対応に関する臨床的助言、医療ニーズ・臨床現場の課題解決に関する助言） ・保険収載（保険適用戦略の立案、診療報酬区分の整理、当局対応等） |
| 応募要件 |
【必須】
・該当分野における実務経験（目安：10年以上、または同等の専門性を有する方） ・医療機器メーカー、医療機関、試験機関、認証機関、コンサルティング会社等での業務経験 【歓迎】 ・海外規制対応経験（FDA、CEマーキング等） ・当局対応、審査対応経験 ・英語での技術文書読解およびコミュニケーション能力 |
| 待遇・報酬 |
・業務委託契約（案件単位または継続的なパートナー契約）
※契約形態や報酬については、ご経験・ご希望を踏まえ個別にご相談のうえ決定いたします。 |
| 備考 |
・リモート中心（必要に応じてオフラインでの打合せあり）
・副業・兼業での参画が可能です。 ・ご専門性に応じて、長期的なパートナーとしての参画も想定しています。 |
| 応募方法 |
下記の [応募フォームへ] をクリックし、必要事項をご記入のうえ、送信してください。
同時に応募受付完了メールが自動送信されます。メールの内容をご確認の上、[応募者ページ] にログインし、履歴書を入力して提出してください。あわせてWordまたはExcelで作成した職務経歴書、応募職種関連の実績表（実績がある場合）をアップロードしてください。 ・選考は、書類選考と面談となります。 ※[応募者ページ] には、応募時に使用したメールアドレスでのログインが必要です。 ※応募受付メールが届かない場合は、「迷惑メールフォルダ」や「ゴミ箱」にメールが振り分けられていないかご確認ください。 [応募者ページ] にログインすれば、応募手続きのすべてが可能です。 |